ヘリオス、HLCM051はARDS開発を最優先、2026年早期に第3相試験開始へ
■日本で初回症例組み入れ、条件付き承認と販売準備を継続 ヘリオス<4593>(東証グロース)は12月9日、再生医療製品HLCM051について、ARDS(急性呼吸窮迫症候群)治療薬の開発を最優先で進める方針を発表した。2026年早期にグローバル第3相試験「REVIVE-ARDS試験」の治験届提出を予定し、日本国内で最初の患者組み入れを行う計画である。 同試験は米国を中心とした国際共同治験で、主要評価項目にはVFD(人工呼吸器非装着日数)を採用する。症例数は最大550例とし、30..