アンジェス、HGF遺伝子治療用製品でFDAとType「B」ミーティング実施
■解析方法に軽微な修正指摘も、臨床申請方針で前向きな合意 アンジェス<4563>(東証グロース)は1月6日、HGF遺伝子治療用製品について、米国での生物製剤認可申請(BLA申請)に向け、米国食品医薬品局(FDA)とType「B」Clinical Meetingを実施したと発表した。同社は、米国で開発を進めてきた同製品の臨床試験を完了し、BLA申請に向けた準備段階に入っている。 今回のType「B」ミーティングでは、BLA申請に向けた臨床データの取り扱いや申請方針についてFDA..