シンバイオ製薬、ブリンシドフォビルのPIP承認取得、欧州での独占期間12年に
■欧州医薬品庁が小児医薬品開発計画を承認、致死率高い小児患者治療に道 シンバイオ製薬<4582>(東証グロース)は9月17日8時30分、注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)について、欧州医薬品庁(EMA)が造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象としたグローバル第Ⅲ相試験を含む小児医薬品開発計画(PIP)を承認したと発表した。致死率の高い小児患者に対する治療開発の意義は大きく、今回の承認により欧州での販売承認申請に必要な条件を満たすとともに、オーファンドラッグ指定による..