アンジェス、遺伝子治療薬「コラテジェン」が米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定
■審査期間短縮、承認確率向上で患者への届けが加速 アンジェス<4563>(東証グロース)は10月10日、米国で開発中の遺伝子治療用製品「コラテジェン」が、米国食品医薬品局(FDA)からブレイクスルーセラピー(画期的新薬)に指定されたと発表。この指定は重篤な症状の治療を目的とした薬剤の開発と審査を迅速化するために設計された制度であり、既存の治療法よりも顕著な改善を示す可能性があると認められたことを意味する。 ブレイクスルーセラピーの指定は非常に難しく、2019年10月から202..