ヘリオス、ARDS治療薬の日本国内承認申請へ、重症肺疾患の新治療薬に期待
■米国FDAとの合意を受け、日本での第3相試験を取り止め ヘリオス<4593>(東証グロース)は10月2日、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)治療薬MultiStemについて、日本国内での条件及び期限付承認申請を行うことを決定したと発表。この決定により、日本国内での第3相試験は取り止める予定。同社は、米国を中心としたグローバル第3相試験(REVIVE-ARDS試験)の実施についてFDAと合意しており、試験開始に向けた準備を進めている。 ARDSは、様々な重症患者に突然起こる呼吸不..